Новости - FDA разрешает первый отбор образцов для диагностического теста на COVID-19 в домашних условиях без рецепта

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов вчера разрешило набор для домашней коллекции тестов Pixel COVID-19 от LabCorp для использования взрослыми без рецепта.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) пересмотрело и переиздало разрешение на использование теста в экстренных случаях, чтобы позволить человеку взять образец мазка из носа дома и отправить его в LabCorp для тестирования, с положительными или недействительными результатами, предоставленными поставщиком медицинских услуг по телефону, и отрицательными результатами, доставленными по электронной почте. или интернет-портал.

«В то время как многие наборы для домашнего сбора можно прописать с помощью простой онлайн-анкеты, этот недавно авторизованный набор для сбора непосредственно у потребителя исключает этот шаг из процесса, позволяя любому собрать свой образец и отправить его в лабораторию для обработки», — сказал Джефф. Шурен, доктор медицинских наук, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA.


Время публикации: 21 декабря 2020 г.